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Zhang Jingwen,1 Kong Lingling,2 Juan11Departamento de Anestesiologia, Segundo Hospital da China Ocidental, Universidade de Sichuan, Laboratório Principal para Defeitos Congênitos e Doenças Relacionadas, Ministério da Educação, Universidade de Sichuan, Chengdu, Província de Sichuan, 2Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Segunda China Ocidental Hospital Universitário de Sichuan, Defeitos Congênitos, Laboratório Principal da Universidade de Educação de Sichuan e Doenças Relacionadas do Ministério da Educação, Chengdu, Província de Sichuan Autor correspondente: Ni Huang, Departamento de Anestesiologia, Segundo Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan, Laboratório Principal de Defeitos Congênitos e Doenças Maternas e Infantis do Ministério da Educação da Universidade de Sichuan, South San Renmin Road, Chengdu, Província de Sichuan Duan 20, 610041 China, Tel +86 18180609890, Fax +86 28855503752, Email [email protegido] Objetivo: Este estudo foi elaborado testar a dose efetiva média (DE50) e doses eficazes de 95% de lidocaína intravenosa administrada em diferentes doses (DE95), o efeito da dose de indução de propofol e determinar a dose ideal.Grupo: soro fisiológico (L0), lidocaína 0,5 mg/kg (L0,5), lidocaína 1,0 mg/kg (L1,0) e lidocaína 1,5 mg/kg (L1,5).Induzir anestesia com 1,0 μg/kg de fentanil.A lidocaína ou solução salina preparada é administrada posteriormente conforme as instruções, seguida de propofol.A dose de propofol para cada paciente foi determinada usando um desenho de estudo sequencial de cima para baixo.Os desfechos primários foram a DE50 e a DE95 da dose de indução de propofol. As doses totais de propofol, tempo de despertar e eventos adversos foram registrados. Resultados: A DE50 (intervalo de confiança de 95%) de propofol foi significativamente menor nos grupos L1,0 e L1,5 do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/ kg e 1,8 [1,6–1,9] mg/kg, versus 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, respectivamente; 0,5 do que L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg; p1,0 e L1,5 foram inferiores aos dos grupos L0 e L0,5 (p0,5 foi maior que que no grupo L0 (p0,5 foi maior do que nos grupos L0 e L1.0 (pConclusão: Em pacientes submetidas a aspiração uterina no primeiro trimestre, lidocaína intravenosa 1,0 mg/kg antes da injeção de propofol reduziu significativamente a DE50 da dose de indução de propofol sem efeitos colaterais graves, equivalente ao efeito da dose de 1,5 mg/kg. Recomendamos 1,0 mg/kg como dose ideal. Palavras-chave: lidocaína, propofol, aspiração uterina, dose efetiva mediana. As doses totais de propofol, horário de despertar e eventos adversos foram registrados.Resultados: A DE50 (intervalo de confiança de 95%) do propofol foi significativamente menor nos grupos L1,0 e L1,5 do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg e 1,8 [1,6–1,9] mg/kg, versus 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, respectivamente, p1,0 e L1,5 (p> 0,05) do que L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg; p1). .0 e L1.5 foram menores que nos grupos L0 e L0.5 (p0,5 foi maior que no grupo L0 (p0,5 foi maior que nos grupos L0 e L1.0 (pConclusão: Em pacientes submetidos aspiração uterina no primeiro trimestre, lidocaína intravenosa 1,0 mg/kg antes da injeção de propofol reduziu significativamente a DE50 da dose de indução de propofol sem efeitos colaterais graves, equivalente ao efeito da dose de 1,5 mg/kg.Doses totais de propofol, horário de despertar e eventos adversos foram registrados.Resultados: A DE50 (intervalo de confiança de 95%) do propofol foi significativamente menor nos grupos L1,0 e L1,5 do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1, 7] mg/ml).кг и 1,8 [1,6–1,9] мг/кг по сравнению с 2,4 [2,3–2,5] мг/кг соответственно, p1,0 e L1,5 (p>0,05 ), однако, как ни удивительно, ED50 была значительно выше в группе L0. kg e 1,8 [1,6–1,9] mg/kg versus 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, respectivamente, p1,0 e L1,5 (p>0,05), no entanto, surpreendentemente, a DE50 foi significativamente maior no grupo L0 .0,5 do que L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs. 2,4 [2,3–2,5] mg/kg; p1,0 e L1,5 foram menores que nos grupos L0 e L0,5 (p0,5 maiores que nos grupos L0 e L0,5) que no grupo L0 (p0,5 foi maior que nos grupos L0 e L1,0 (pConclusão: em pacientes submetidas a aspiração uterina no primeiro trimestre, administração intravenosa de lidocaína na dose de 1,0 mg/kg antes a injeção de propofol reduziu significativamente a DE50 da dose de indução de propofol)) sem efeitos colaterais graves, equivalente ao efeito de uma dose de 1,5 mg/kg. Recomendamos 1,0 mg/kg como dose ideal. , aspiração uterina, dose efetiva médiaDose total de propofol, tempo para despertar e eventos adversos foram registrados.结果：L1,0 e L1,5 组异丙酚的ED50（95% 置信区间）显着低于L0 组（1,6 [1,5–1,7] mg/ kg 和1,8 [1,6–1,9]为2,4 [2,3–2,5] mg/kg；p1,0 和L1,5 (p> 0,05)。然而，令人惊讶的是，L0 组的ED50 显着更高,5 比L0 (2,8 [2,6– 3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg；p1,0 和L1,5 低于L0 和L0,5 组(p0,5 大于L0 组（p0,5 大于L0 和L1,0 组（p结论：在接受妊娠早期子宫抽吸术的患者中，丙泊酚注射前静脉注射利多卡因1,0 mg/kg 显着降低了丙泊酚诱导剂量的ED50）无严重副作用, 相当于1,5 mg/kg剂量Quantidade de 1,0 mg/kg.结果: L1,0 e L1,5 组异丙酚的ED50（95% L0 mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg；p1,0 e L1,5 ： 在 接受 妊娠 早期 子 抽 吸术 的1,0 mg/kg显着 了 丙泊 酚 的 ed50） 严重 副 作用 相当于 相当 于 1,5 mg/kg效果。我们推荐1,0 mg/kgResultados: A DE50 (intervalo de confiança de 95%) do propofol nos grupos L1,0 e L1,5 foi significativamente menor do que no grupo L0 (1,6 [1,5-1,7] mg/kg e 1,8 [1, 6–1,9] mg /kg).кг соответственно 2,4 [2,3–2,5] mg/кг, p1,0 e L1,5 (p>0,05). ппе L0.5, чем no grupo L0 (2,8 [2,6–2,6–2,6]). kg, respectivamente, 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p1,0 e L1,5 (p>0,05).No entanto, surpreendentemente, a DE50 foi significativamente maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (2,8 [2,6–2,6–2,6]).3,0] mg/kg vs. 2,4 [2,3-2,5] mg/kg;p1.0 e L1.5 foram menores que nos grupos L0 e L0.5 (p0,5 maiores que nos grupos L0 (p0,5 maiores que os grupos L0 e L1.0 (p Conclusões). : Em pacientes do sexo feminino, Em pacientes submetidos à aspiração uterina no primeiro trimestre, lidocaína intravenosa 1,0 mg/kg antes da injeção de propofol reduziu significativamente a DE50 da dose de indução de propofol sem efeitos colaterais graves, equivalente a uma dose de 1,5 mg/kg Recomendamos 1,0 mg/kg kg como dose ideal Palavras-chave: lidocaína, propofol, aspiração uterina, dose efetiva média
Como o propofol tem meia-vida significativamente mais curta do que outros medicamentos, o propofol é comumente usado como anestésico intravenoso para fornecer sedação durante operações ambulatoriais.1,2 Entretanto, a sedação apenas com altas doses de propofol está associada a efeitos colaterais respiratórios e circulatórios.Doses mais elevadas de propofol aumentam o risco de apneia, colapso das vias aéreas superiores e hipotensão;3-7 enquanto doses mais baixas resultam em sedação inadequada.O propofol em combinação com outros medicamentos reduz o risco de complicações respiratórias e circulatórias e proporciona um efeito sedativo seguro e satisfatório.Portanto, existe a necessidade de um adjuvante eficaz para reduzir a resposta à cirurgia e reduzir a necessidade de propofol.Nos últimos anos, tanto o midazolam quanto a dexmedetomidina têm sido usados ​​em cirurgia ambulatorial, mas a meia-vida do midazolam é longa, a indução da dexmedetomidina é lenta e o medicamento é volumoso, portanto o uso é limitado.8,9
A lidocaína é um anestésico local amplamente utilizado na prática clínica.10 Estudos anteriores descobriram que a lidocaína intravenosa pode aumentar o efeito sedativo da anestesia à base de propofol.11–15 Outros benefícios perioperatórios da lidocaína intravenosa incluem alívio da dor na injeção de propofol, redução da necessidade de opioides, recuperação acelerada da função gastrointestinal após a cirurgia e diminuição da incidência de dor crônica pós-operatória.16–19 A lidocaína intravenosa tem meia-vida curta (90–120 min) e suas concentrações sanguíneas relatadas em estudos clínicos permaneceram abaixo das concentrações tóxicas (>5 µg /mL).20,21 Foo et al recomendaram em suas diretrizes de consenso recentemente publicadas que se fosse usada lidocaína intravenosa, uma dose inicial de não mais que 1,5 mg/kg calculada usando o peso corporal ideal do paciente seria segura.21 Um estudo de Lili et al já comprovaram que a administração de lidocaína intravenosa em bolus 1,5 mg/kg antes da indução anestésica resultou em redução de 36% na DE50 do propofo O lidocain является широко используемым местным анестетиком na prática clínica.Предыдущие исследования показали, что внутривенное введение лидокаина pode usar o efeito sedativo em uma nova proposta.ускоренное восстановление функции желудочно-кишечного тракта операции и снижение частоты послеоперационной хронической боли.16–19 Внутривенный лидокаин имеет короткий período de expansão (90–120 minutos), e também conexão em cruz , зарегистрированная в клинических исследованиях, оставалась ниже токсической концентрации (> 5 mкг)./мл)20,21 Foo et al.em suas recomendações recomendadas, soluções gratuitas A dose recomendada não é maior que 1,5 mg/kg, рассчитанная с использованием идеальной массы тела пациента, была безопасной .21 Lili e Dr.уже доказали, что перед индукцией анестезии приводит к o valor ED50 aumentou para 36%.利多卡因是临床实践中广泛使用的局部麻醉剂。 10 11-15 静脉注射利多卡因的其他围手术期益处包括减轻异丙酚注射疼痛、减少阿片类药物需求、术后胃肠功能加速恢复，术后慢性疼痛发生率降低。 16-19 静脉注射利多卡因半衰期短（90-120 分钟），临床研究报告的其血液浓度仍低于毒性浓度（>5 µg /mL).20,21 Foo脉注射利多卡因, 使用患者理想体重计算的初始剂量不超过 1,5 mg/kg 是安全的。21 Lili 的一项研究等人已经证明，在麻醉诱导前静脉推注利多卡因 1,5 mg/kg 可ED50 ou 36%利多卡 因 临床 实践 中 广泛 使用 的 局部 麻醉剂。 10 先前 研究 发现 , 静脉 注射利多卡可以 增强 基于 酚 的 麻醉 镇静 作用。 11-15 静脉 的 其他 手术 期益处 期益处 期益处期益处包括 减轻注射 疼痛 、 减少 阿片类 药物 需求 、 术后 胃肠 功能 恢复 , 术后 慢性 疼痛 发生率 降低。 -19 静脉 因 半衰期 短 (90-120 分钟） , 临床 研究 研究 研究 研究 研究的 其 血液 仍 低于毒性 浓度 （(> 5 мкг /мл).20,21 foo 等 在 他们 新 发表 的 识 指南 中 建议 , 使用 静脉 注射利多卡因 使用 患者 体重 计算 的 初始剂量 不 如果 静脉 , 患者 理想 计算 的 不 不 不如果 注射利多卡因 患者 理想 计算 的 不 不超过 1,5 мг/кг 是 安全。 。21 lili 的 一 研究 等 人证明 证明 , 在 麻醉 诱导 前 推注利多卡因 推注利多卡因 1,5 мг /кг 可 丙泊 酚 的 ed50 降低 36%l 用 于 减轻 宫腔镜 手术 患者 对 宫颈 扩张 的 反应。。 22 liu 等 还 证明 , 静脉 注射 注射 1,5 мг/кг 利多卡 可 显着 成人 患者 检查 期间 异丙酚 诱导剂量 的 ed50 , 而 而而 而 而 而 而 而 患者 检查 异丙酚 诱导剂量 的 的 的 ， ， 不会显着影响血流动力学和呼吸曲线.23
Portanto, este estudo teve como objetivo testar o efeito de diferentes doses de lidocaína intravenosa na DE50 e DE95 de doses indutoras de propofol durante a aspiração uterina no primeiro trimestre, bem como determinar a dose ideal, que, até onde sabemos, não foi estudada em estudos anteriores..
Depois de concluir o desenho deste ensaio clínico, pulamos a revisão ética anterior do Segundo Hospital da China Ocidental, e a próxima ainda demorará alguns meses.Portanto, buscamos a revisão ética do Comitê de Ética para Registro de Ensaios Clínicos da China, um comitê de ética institucional independente organizado pelo Centro de Registro de Ensaios Clínicos da China.Este protocolo de estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Registro Chinês de Ensaios Clínicos (ChiECRCT20210401) e registrado no Registro Chinês de Ensaios Clínicos (ChiCTR2100049263).O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque de setembro de 2021 a maio de 2022, e obtivemos consentimento informado por escrito de 100 participantes do estudo antes do início do estudo.
Este estudo prospectivo foi conduzido em pacientes do sexo feminino programadas para serem submetidas à histeroscopia ambulatorial no primeiro trimestre sob anestesia geral no Segundo Hospital da Universidade de Sichuan no Oeste da China.Foram incluídos no estudo pacientes com estado físico ASA I ou II, com idade entre 18 e 50 anos e que estavam em jejum de 6 horas (sólidos) e 2 horas (líquidos) antes da cirurgia. Os critérios de exclusão foram: pacientes com índice de massa corporal (IMC) >28 kg/m2 ou IMC <18 kg/m2; Os critérios de exclusão foram: pacientes com índice de massa corporal (IMC) >28 kg/m2 ou IMC <18 kg/m2; Os critérios de seleção são considerados: pacientes com índice de massa corporal (ИМТ) >28 kg/м2 ou IМТ <18 kg/м2; Os critérios de exclusão foram: pacientes com índice de massa corporal (IMC) >28 kg/m2 ou IMC <18 kg/m2;排除标准如下:体重指数（IMC）>28 kg/m2 ou IMC<18 kg/m2的患者；排除标准如下:体重指数（IMC）>28 kg/m2 ou IMC<18 kg/m2的患者； Critérios de exclusão: pacientes com índice máximo de tela (ИМТ) > 28 kg/м2 ou ИМТ < 18 kg/м2; Critérios de exclusão: pacientes com índice de massa corporal (IMC) > 28 kg/m2 ou IMC < 18 kg/m2; pacientes com peso corporal <40 kg; pacientes com peso corporal <40 kg; pacientes com tamanho máximo <40 kg; pacientes com peso <40 kg;体重<40公斤的患者；体重<40公斤的患者； Pacientes com peso máximo < 40 kg; Pacientes com peso <40 kg;Pacientes com parto vaginal e história de dilatação cervical há 6 meses;pacientes alérgicos a anestésicos locais, propofol, fentanil ou outros medicamentos associados a este estudo;pacientes com insuficiência hepática e renal grave, doenças endócrinas, pacientes com distúrbios metabólicos, doenças cardiovasculares, doenças do sistema respiratório ou doenças do sistema nervoso central Uso prolongado de sedativos, analgésicos, medicamentos que podem afetar o metabolismo de anestésicos locais ou pacientes durante 7 dias Aceitaram outros experimentos nos 3 meses anteriores ao estudo Medicamentos ou pacientes que participaram de outros ensaios clínicos;pacientes dependentes de álcool ou drogas recreativas;pacientes com escores de Mallampati III-IV.Todos os participantes foram informados sobre o objetivo do estudo.
Resumidamente, 100 pacientes foram randomizados nos grupos L0, L0.5, L1.0 e L1.5 de acordo com uma sequência aleatória gerada por computador com tamanho de bloco de 4. O número único foi lacrado em um envelope opaco.Os anestesiologistas que preparam e administram medicamentos conhecem tarefas em grupo.Os pesquisadores, pacientes, cirurgiões e enfermeiros que coletaram os dados eram cegos para as tarefas.
Nenhum outro medicamento foi administrado antes da indução da anestesia.Uma cânula de calibre 22 foi inserida na veia e iniciada infusão de Ringer com lactato (2 ml/kg/h).Ao entrar na sala cirúrgica, o paciente recebeu inalação de oxigênio através de máscara a uma taxa de 10 L/min por 3 minutos antes da indução, e foram monitorados pressão arterial invasiva, eletrocardiograma, frequência respiratória e saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2). até que o paciente fosse liberado.da anestesia.e foi transferido no pós-operatório para o setor de anestesia.SpO2, frequência cardíaca (FC) e pressão arterial invasiva foram registradas nos seguintes três momentos: no momento do preparo para indução da anestesia (T0), ao final da indução da anestesia (T1), ao final da dilatação cervical (T2).Todas as preparações foram preparadas à temperatura ambiente.temperatura, armazenado e usado imediatamente.Lidocaína (Sinopharm Rongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.) 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg e 1,5 mg/kg foram diluídas para 10 ml com solução salina numa seringa de 10 ml.Prepare também um volume igual de solução salina em uma seringa de 10 ml.A introdução da anestesia foi iniciada com uma única injeção em bolus de fentanil 1,0 μg/kg (Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd., China).Um minuto depois, lidocaína ou solução salina preparada foi administrada conforme prescrito por cerca de 30 segundos e, em seguida, propofol (Corden Pharma SPA, Itália) foi administrado a todos os pacientes a uma taxa de 0,4 ml/s.O primeiro paciente de cada grupo recebeu propofol 2,0 mg/kg.Nos pacientes subsequentes, a dose de propofol foi aumentada ou diminuída em 0,2 mg/kg, dependendo da resposta do paciente anterior.A Escala Modificada de Avaliação de Alerta/Sedação do Observador (MOAA/S) foi utilizada para avaliar a profundidade da sedação.24 A escala MOAA/S é uma escala de 6 pontos e é descrita como 5: um nome fácil de pronunciar em tom normal;4: reação do sono a um nome pronunciado em tom normal;3: somente com resposta alta e/ou repetitiva após chamar um nome;2: resposta apenas a estímulos leves ou tremores;1: resposta apenas à contração dolorosa do músculo trapézio;0: nenhuma resposta à contração do músculo trapézio. Após o escore MOAA/S ser <1, ​​o cirurgião foi autorizado a iniciar a colocação do espéculo vaginal, o que sinalizou o início da operação. Após o escore MOAA/S ser <1, ​​o cirurgião foi autorizado a iniciar a colocação do espéculo vaginal, o que sinalizou o início da operação. Além disso, como a opção MOAA/S é <1, o número de telefone é maior do que o normal, o que é seguro vale a pena operar. Uma vez que o escore MOAA/S foi <1, o cirurgião foi autorizado a iniciar a inserção do espéculo vaginal, sinalizando o início da operação.在MOAA/S 评分<1 后，外科医生被允许开始放置阴道窥器，这标志着手术的开始。在 MOAA/S Além disso, como a opção MOAA/S <1, você pode usar o número de telefone desejado, o que significa ло процедуры. Uma vez que o escore MOAA/S foi <1, o cirurgião foi autorizado a iniciar a inserção do espéculo vaginal, marcando o início do procedimento.Todas as operações são realizadas pelo mesmo cirurgião.O resultado foi considerado inválido se MOAA/S fosse ≥1 após a primeira dose de propofol ou se fossem observados movimentos dos membros desde o início até a dilatação cervical;caso contrário, o resultado foi considerado significativo.Nos casos ineficazes, a dose de propofol foi aumentada em 0,2 mg/kg nos pacientes subsequentes.O propofol foi reduzido em 0,2 mg/kg em pacientes subsequentes para casos eficazes.Se MOAA/S for ≥1 ou movimentos dos membros forem observados durante a cirurgia, propofol 0,5–1,0 mg/kg é administrado de acordo com a necessidade clínica.Após a indução da anestesia, se o tempo de apneia ultrapassasse 1 min, era definida como depressão respiratória e era realizada ventilação mecânica até o restabelecimento da respiração espontânea.Se for observada obstrução das vias aéreas superiores, eleve a mandíbula inferior para permitir a ventilação. Se SpO2 <92%, a hipóxia foi definida e o procedimento foi interrompido, e uma ventilação assistida por máscara facial foi aplicada para normalizar a saturação de oxigênio. Se SpO2 <92%, a hipóxia foi definida e o procedimento foi interrompido, e uma ventilação assistida por máscara facial foi aplicada para normalizar a saturação de oxigênio. Para SpO2 <92% é recomendado para hipócritas e procedimentos de pré-aquecimento, para normalização da saturação de quilos preliminares ьную лицевую масочную вентиляцию легких. Na SpO2 <92%, foi determinada hipóxia e o procedimento foi interrompido, sendo utilizada ventilação auxiliar com máscara facial para normalizar a saturação de oxigênio.如果SpO2 < 92%，则定义为缺氧并停止手术，并应用辅助面罩通气以使氧饱和度正常化。如果SpO2 < 92%，则定义为缺氧并停止手术，并应用辅助面罩通气以使氧饱和度正常化。 Se SpO2 < 92%, melhore a operação de hipócrita e de pressão, e também avalie a ventilação correta Use uma máscara para normalizar o ciclo de vida. Se SpO2 < 92%, determinar hipóxia e encerrar a cirurgia e ventilar com máscara para normalizar a saturação de oxigênio. Se a FC fosse <50 bpm, era administrada atropina 0,5 mg. Se a FC fosse <50 bpm, era administrada atropina 0,5 mg. Если ЧСС <50 уд/min, вводили атропин 0,5 mg. Se a frequência cardíaca fosse <50 bpm, era administrada atropina 0,5 mg.HR <50 μ/分钟,则给予阿托品0,5 mg。如果HR<50次/分钟，则给予阿托品0,5 mg。 Если ЧСС <50 уд/min, введите 0,5 mg de atropina. Se a frequência cardíaca for <50 bpm, administre 0,5 mg de atropina. A hipotensão foi definida como PAS, pressão arterial diastólica (PAD) ou pressão arterial média (PAM) diminuída em mais de 20% do valor basal, ou PAS<80 mmHg. A hipotensão foi definida como PAS, pressão arterial diastólica (PAD) ou pressão arterial média (PAM) diminuída em mais de 20% do valor basal, ou PAS<80 mmHg. Гипотензия определялась как снижение САД, диастолического артериального давления (ДАД) ou среднего артериал ьного давления (САД) é maior que 20% de ishодного уровня или САД <80 мм рт.ст. A hipotensão foi definida como uma diminuição da PAS, pressão arterial diastólica (PAD) ou pressão arterial média (PAM) em mais de 20% do valor basal, ou PAS <80 mmHg.低血压定义为SBP、舒张压(DBP) 或平均动脉压(MAP) 下降超过基线的20%，或SBP<80 mmHg。 20%, ou PAS<80 mmHg。 A hipoglicemia é ideal para que a saúde seja maior que 20% do valor isométrico, dia arterial ления (ДАД) ou среднего артериального давления (САД) ou САД <80 мм рт.ст. A hipotensão foi definida como uma diminuição de mais de 20% em relação ao valor basal na PAS, pressão arterial diastólica (PAD) ou pressão arterial média (PAM) ou PAS <80 mmHg.Se ocorrer hipotensão, são administrados 0,2–0,4 mg de metahidroxilamina ou 5–10 mg de efedrina, dependendo da situação.A dose total de propofol, o tempo de operação e o tempo de recuperação ao final da operação foram registrados.Mioclonia e efeitos colaterais de anestésicos locais também foram relatados, como zumbido, dormência perioral e palpitações após propofol.
Os desfechos primários foram a DE50 e a DE95 da dose de indução de propofol.Os desfechos secundários foram dose total de propofol, tempo de recuperação pós-operatória, depressão respiratória, obstrução das vias aéreas superiores, hipóxia, bradicardia, hipotensão e mioclonia pós-propofol.
A independência e a distribuição desconhecida dos dados estudados de forma sequencial de cima para baixo dificultam a formulação de regras teoricamente rigorosas para o cálculo do tamanho da amostra.25 O tamanho da amostra foi determinado pela regra de parada.Os pacientes devem ser inscritos antes que pelo menos seis pares de resultados inválidos sejam convertidos em resultados válidos.Estudos de simulação demonstraram que, na maioria dos casos, a inclusão de pelo menos 20-40 pacientes pode fornecer uma estimativa estável da dose alvo.Outros ensaios de anestesia que utilizam esta abordagem também envolvem normalmente 20 a 40 pacientes.26,27 Em nosso estudo, cada grupo incluiu 25 pacientes, o que foi suficiente para análise estatística.
O SPSS 26.0 (IBM Inc., Armonk, NY, EUA) foi utilizado para analisar os resultados.O teste de Shapiro-Wilk foi utilizado para determinar a distribuição normal dos dados.Variáveis ​​contínuas normalmente distribuídas foram expressas como média ± desvio padrão e comparadas entre grupos usando ANOVA unidirecional.Os dados com distribuição não normal foram apresentados como mediana (intervalo interquartil) e comparados pelo teste de soma de postos de Wilcoxon.Os dados categóricos são apresentados como n (%) e analisados ​​por meio do teste qui-quadrado.A DE50 (IC 95%) para propofol foi calculada como a média do ponto médio do cruzamento zero significativo usando ANOVA unidirecional com método de Bonferroni para comparação entre grupos.A ED95 (IC 95%) foi estimada por meio de regressão probabilística. Para todas as análises foi considerado p<0,05 para indicar diferenças estatisticamente significativas. Para todas as análises foi considerado p<0,05 para indicar diferenças estatisticamente significativas. Para sua análise, что p<0,05 указывает на статистически значимые различия. Para todas as análises, considerou-se p<0,05 para indicar diferença estatisticamente significativa.对于所有分析，p<0,05 被认为表明有统计学意义的差异。 p<0,05 被认为表明有统计学意义的差异。 Para sua análise, что p<0,05 указывает на статистически значимое различие. Para todas as análises, considerou-se p<0,05 para indicar diferença estatisticamente significativa.
Um total de 121 pacientes foram cadastrados e examinados.Destes, 100 pacientes foram randomizados em 4 grupos e incluídos na análise final (Figura 1).As características basais dos quatro grupos de pacientes, incluindo idade, IMC, frequência cardíaca (T0), PAS (T0), PAD (T0) e PAS (T0), não diferiram significativamente (Tabela 1).
Uma sequência de cima para baixo mostrando a dose e a resposta do paciente é mostrada abaixo (Figura 2).As doses médias de infusão de propofol nos grupos L0, L0,5, L1,0 e L1,5 foram 2,3±0,2, 2,7±0,3, 1,6±0,2 e 1,7±0.2 mg/kg, respectivamente.Na fig.3 mostra uma análise da resposta à dose de lidocaína e propofol em quatro grupos de pacientes.A Tabela 2 mostra a DE50 e a DE95 (IC 95%) de propofol para os quatro braços, com base na ordem up-down ordinal de Dixon-Massey e na regressão de probabilidade, respectivamente. A DE50 do propofol nos grupos L1,0 e L1,5 foi significativamente menor do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg). kg, p<0,001). A DE50 do propofol nos grupos L1,0 e L1,5 foi significativamente menor do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg). kg, p<0,001).A DE50 do propofol nos grupos L1,0 e L1,5 foi significativamente menor do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg).kg versus 2,4 [2,3–2,5] mg/kg).кг кг, р<0,001). kg kg, p<0,001). L1,0 e L1,5 组异丙酚的ED50 显着低于L0 组（1,6 [1,5–1,7] mg/kg;1,8 [1,6–1,9] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg公斤，p < 0,001）。 L0 ，p < 0,001）。A DE50 de propofol foi significativamente menor nos grupos L1,0 e L1,5 do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg).kg versus 2,4 [2,3–2,5] mg/kg)./кг кг, p < 0,001). /kg kg, p < 0,001). O valor de DE50 foi maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0,05). O valor de DE50 foi maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0,05). Величина ED50 é usado no grupo L0,5, no grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/кг против 2,4 [2,3–2,5] mg/кг, p<0 ,05). A DE50 foi maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs. 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0,05). L0,5 ED50 值高于L0 （2,8 [2,6-3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3-2,5] mg/kg, p<0,05）。 L0,5 ED50 值高于L0 （2,8 [2,6-3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3-2,5] mg/kg, p<0,05）。 Grupo L0,5 имела более высокие значения ED50, чем grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] мг/кг против 2,4 [2,3–2,5] мг/кг, p<0, 05). O grupo L0,5 apresentou valores de ED50 maiores que o grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs. 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0,05). Não houve diferença significativa na DE50 do propofol entre os grupos L1.0 e L1.5 (p>0,05). Não houve diferença significativa na DE50 do propofol entre os grupos L1.0 e L1.5 (p>0,05). Não foi necessário usar ED50 para grupos L1.0 e L1.5 (p>0,05). Não houve diferença significativa na DE50 de propofol entre os grupos L1,0 e L1,5 (p>0,05). L1.0组和L1.5组异丙酚的ED50差异无统计学意义（p>0.05）。 L1.0组和L1.5组异丙酚的ED50差异无统计学意义（p>0.05）。 Não foi necessário usar o ED50 para o grupo L1.0 e o grupo L1.5 (p>0,05). Não houve diferença significativa no propofol ED50 entre o grupo L1.0 e o grupo L1.5 (p>0,05).
Tabela 2 DE50 e DE95 (IC 95%) dos quatro grupos de propofol com base na distribuição Dixon-Massey de ordem superior e inferior e regressão Probit
Figura 2 Dixon na parte superior e inferior dos quatro grupos.“●” significa válido, “○” significa inválido.
Não houve diferenças significativas entre os grupos na duração da cirurgia e no tempo de despertar conforme listado na Tabela 3 (p>0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos na duração da cirurgia e no tempo de despertar conforme listado na Tabela 3 (p>0,05). Não há necessidade de um grupo de operação confiável e de sucesso, como você pode fazer ano na tabela 3 (p>0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos no tempo de operação e no horário de despertar, conforme indicado na tabela 3 (p>0,05).各组手术时间和苏醒时间差异无统计学意义（p>0.05），见表3。 p>0,05），见表3。 Não há opções sucessivas em grupos de trabalho (p>0,05), como mostrado na tabela e 3. Não houve diferença significativa no tempo de trabalho e no horário de vigília entre os grupos (p>0,05), conforme mostra a Tabela 3. As doses médias de propofol total necessárias para toda a cirurgia foram significativamente maiores nos grupos L0 e L0,5 do que nos outros dois grupos (p<0,05, Tabela 3). As doses médias de propofol total necessárias para toda a cirurgia foram significativamente maiores nos grupos L0 e L0,5 do que nos outros dois grupos (p<0,05, Tabela 3). Средние дозы общего пропофола, необходимые для всей операции, были значительно выше в группах L0 e L0,5, чем em двух других группах (p<0,05, tabela 3). As doses médias de propofol total necessárias para toda a operação foram significativamente maiores nos grupos L0 e L0,5 do que nos outros dois grupos (p<0,05, Tabela 3).整个手术所需的总丙泊酚平均剂量在L0 和L0.5 组显着高于其他两组（p<0.05，表3）。整个手术所需的总丙泊酚平均剂量在L0和L0.5 Средняя доза общего пропофола, необходимая для всей общего пропофола, необходимая для всей процедуры, была значительно выше в группах L0 e L0,5, em двух других группах (p<0,05, tabela 3). A dose média de propofol total necessária para todo o procedimento foi significativamente maior nos grupos L0 e L0,5 do que nos outros dois grupos (p<0,05, Tabela 3). Não houve diferenças significativas entre os grupos na ocorrência de obstrução de vias aéreas superiores (p>0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos na ocorrência de obstrução de vias aéreas superiores (p>0,05). Существенных различий между группами по частоте возникновения обструкции верхних дыхательных путей не бы lo (p>0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos na incidência de obstrução de vias aéreas superiores (p>0,05).上气道阻塞发生率组间差异无统计学意义（p>0.05）。上气道阻塞发生率组间差异无统计学意义（p>0.05）。 Достоверной разницы в частоте обструкции верхних дыхательных путей между группами не было (p>0,05). Não houve diferença significativa na incidência de obstrução de vias aéreas superiores entre os grupos (p>0,05). A incidência de depressão respiratória no grupo L0,5 foi maior que nos grupos L0 e L1,0 (p<0,05). A incidência de depressão respiratória no grupo L0,5 foi maior que nos grupos L0 e L1,0 (p<0,05). Частота угнетения дыхания в группе L0,5 была выше, чем в группах L0 и L1,0 (p<0,05). A frequência de depressão respiratória no grupo L0,5 foi maior que nos grupos L0 e L1,0 (p<0,05). L0.5组呼吸抑制发生率高于L0、L1.0组（p<0.05）。 L0.5组呼吸抑制发生率高于L0、L1.0组（p<0.05）。 Частота угнетения дыхания в группе L0,5 была выше, чем в группах L0 и L1,0 (p<0,05). A frequência de depressão respiratória no grupo L0,5 foi maior que nos grupos L0 e L1,0 (p<0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos na ocorrência de hipotensão (p>0,05), mas o declínio da PAS após a indução anestésica no grupo L0,5 foi maior que no grupo L0 (p<0,01). Não houve diferenças significativas entre os grupos na ocorrência de hipotensão (p>0,05), mas o declínio da PAS após a indução anestésica no grupo L0,5 foi maior que no grupo L0 (p<0,01). A distribuição de grupos não é válida (p>0,05), mas não há nenhuma opção de uso естезии no grupo L0,5 foi maior, чем no grupo L0 (p<0,01). Não houve diferenças significativas entre os grupos na incidência de hipotensão (p>0,05), mas a diminuição da PAS após a indução da anestesia foi maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (p<0,01).低血压发生率组间差异无统计学意义（p>0.05），但L0.5组麻醉诱导后SBP下降幅度大于L0组（p<0.01 ）。低血压发生率组间差异无统计学意义（p>0.05），但L0.5组麻醉诱导后SBP下降幅度大于L0组（p<0.01 ） Não há taxas sucessivas em seu grupo de hipotecas (p>0,05), não há nenhuma opção ии анестезии no grupo L0,5 é maior que o grupo L0 (p<0,01). Não houve diferença significativa na incidência de hipotensão entre os dois grupos (p>0,05), mas a redução da PAS após a indução da anestesia foi maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (p<0,01).Nenhum dos pacientes desenvolveu bradicardia e hipóxia.Nenhum paciente relatou náusea, zumbido, dormência perioral e palpitações.O paciente nº 20 do grupo L1.0 desenvolveu mioclonia facial após a primeira dose de propofol 1,8 mg/kg, e o paciente nº 10 do grupo L1.5 desenvolveu mioclonia da face e extremidades após a primeira dose de propofol 1,4 mg/kg..A mioclonia para após 30-60 segundos. Não houve diferenças significativas entre os grupos na incidência de mioclonia (p>0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos na incidência de mioclonia (p>0,05). A distribuição do meu grupo de micro-ondas não é boa (p>0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos na incidência de mioclonia (p>0,05).肌阵挛发生率组间差异无统计学意义（p>0,05）。肌阵挛发生率组间差异无统计学意义（p>0,05）。 A configuração do grupo de microfone não é maior (p>0,05). Não houve diferença significativa na frequência de mioclonia entre os grupos (p>0,05).
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo prospectivo que mostra o efeito de diferentes doses de lidocaína intravenosa na DE50 e na DE95 da dose de indução de propofol em pacientes submetidas à histeroscopia no primeiro trimestre.Os resultados mostraram que a administração intravenosa de lidocaína na dose de 1,0 mg/kg antes da injeção de propofol reduziu significativamente a DE50, a DE95 e a dose total de propofol, o que equivale ao efeito de uma dose de 1,5 mg/kg.Portanto, recomendamos uma dose mais baixa de 1,0 mg/kg como dose ideal para terapia adjuvante eficaz para anestesia intravenosa com propofol.Ficamos surpresos ao descobrir que a administração intravenosa de 0,5 mg/kg de lidocaína aumentou a DE50 do propofol, indicando um efeito complexo da lidocaína.
Devido ao seu rápido início de ação e rápida recuperação, o propofol é frequentemente utilizado para sedação em procedimentos cirúrgicos ambulatoriais.No entanto, doses mais elevadas de propofol aumentaram o risco de apneia, colapso das vias aéreas superiores e hipotensão, enquanto doses mais baixas resultaram em sedação inadequada.Portanto, existe a necessidade de um adjuvante eficaz para reduzir a resposta à cirurgia e reduzir a necessidade de propofol.Nos últimos anos, numerosos estudos demonstraram os efeitos analgésicos da lidocaína intravenosa, incluindo redução da dor após injeção de propofol, redução da necessidade de opioides e redução da dor crônica pós-operatória.Nas suas recomendações de consenso publicadas, Foo et al.recomendam que uma dose inicial não superior a 1,5 mg/kg calculada usando o peso corporal ideal seja segura para lidocaína intravenosa.Recentemente, Liu et al.e Yu et al.demonstraram que a administração intravenosa de lidocaína antes da indução da anestesia resultou em redução da DE50 do propofol em pacientes com gastroscopia e histeroscopia.Assim, nosso estudo teve como objetivo testar o efeito de diferentes doses de lidocaína intravenosa na DE50 e DE95 induzida por propofol durante a aspiração uterina do primeiro trimestre e determinar a dose ideal.Excluímos pacientes com histórico de parto vaginal e que tiveram dilatação cervical dentro de 6 meses porque presumimos que pacientes com histórico de parto vaginal ou de dilatação cervical tiveram menos estimulação cervical durante a dilatação cirúrgica do que pacientes sem histórico de dilatação cervical.dilatação do colo do útero da paciente.28 Isso pode levar a resultados mais precisos.
A lidocaína intravenosa tem meia-vida de apenas 5 a 8 minutos, começando no leito vascular e penetrando nos tecidos periféricos, primeiro através de áreas de alta perfusão (coração, pulmões, fígado, baço) e depois em áreas de hipoperfusão.tecido muscular e adiposo).10 Em nosso estudo, administramos lidocaína antes da indução de propofol para manter sua concentração plasmática dentro da faixa efetiva.Como resultado, o uso de 1,5 mg/kg de lidocaína antes do propofol resultou em uma redução de 26% na DE50 do propofol, e 1,0 mg/kg de lidocaína resultou em uma redução de 30%.Esses resultados são consistentes com os de Liu e Xu, mostrando que a lidocaína nessas doses tem efeitos analgésicos e anti-hiperalgésicos.Surpreendentemente, no entanto, a DE50 aumentou com lidocaína intravenosa a 0,5 mg/kg, sugerindo que o efeito da dose de 0,5 mg/kg pode ser revertido e que doses muito baixas de lidocaína intravenosa podem estar associadas a reações de hipersensibilidade mais graves associadas a distúrbios nervosos. excitabilidade.A lidocaína atua em múltiplos alvos moleculares envolvidos na nocicepção aguda e crônica, incluindo receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) e colinérgicos muscarínicos (m1, m3), que são 100-1000 vezes mais sensíveis que outros alvos.20,29 Os receptores NMDA, m1 e m3 permanecem sensíveis em concentrações de lidocaína abaixo das concentrações plasmáticas clinicamente relevantes.A lidocaína inibe a ativação dos receptores NMDA humanos em concentrações nanomolares com inibição máxima na faixa milimolar, resultando no alívio da dor.A lidocaína atua nos receptores colinérgicos muscarínicos de maneira dependente da concentração e do tempo.Claes et al.mostraram que a administração intravenosa de lidocaína em doses de 10 e 30 mg/kg aumentou a liberação intraespinhal de acetilcolina e induziu analgesia central pela ativação de receptores muscarínicos em ratos, mas uma dose de 1 mg/kg de lidocaína não aumentou significativamente a liberação intraespinhal de acetilcolina.30,31 Estudos também demonstraram que a lidocaína bloqueia os receptores muscarínicos m1 e m3 em concentrações nanomolares muito baixas (CI50 de 18 nM para m1 e 370 nM para m3).Além disso, a exposição prolongada à lidocaína na IC50 resultou em uma alteração bifásica dos receptores m1 e m3 com inibição inicial seguida 8 horas depois por aumento da sinalização.32 Assim, nosso bolus único de doses muito baixas de lidocaína 0,5 mg/kg sem exposição prolongada pode ser eficaz principalmente através da inibição dos receptores m1 e m3.A inibição dos receptores m1 e m3 foi mais pronunciada, o que pode explicar o aumento da DE50 no grupo L0,5 em nosso estudo.Porém, em nosso estudo, não medimos a concentração plasmática de lidocaína.Mais pesquisas e verificações são necessárias para confirmar esta suposição.
A dose média de propofol total necessária para toda a operação foi significativamente maior nos grupos L0 e L0,5 do que nos outros dois grupos.A frequência de depressão respiratória no grupo L0,5 foi maior que nos grupos L0 e L1,0.A diminuição da PAS após a indução da anestesia no grupo L0,5 foi maior que no grupo L0.Nenhum dos pacientes desenvolveu hipóxia, pois realizamos elevação do queixo ou ventilação com máscara em tempo hábil.O aumento da dose de propofol total, a frequência de depressão respiratória e a diminuição da pressão arterial sistólica após a indução da anestesia no grupo L0,5 também sugeriram que altas doses de propofol podem aumentar o risco de depressão respiratória e circulatória.Não houve diferenças na incidência de eventos adversos entre os grupos L0, L1.0 e L1.5.No entanto, dado o desenho do nosso estudo, a dose média indutora de propofol em cada grupo foi próxima da DE50, mas abaixo da DE95.Assim, a incidência de eventos adversos pode ter sido maior se os pacientes do grupo L0 fossem induzidos com propofol na dose de ED95 (2,8 [2,6–3,2] mg/kg).No entanto, o efeito da lidocaína resultou em uma DE95 de 2,0 (1,9–2,4) mg/kg e 2,1 (1,9–2,4) mg/kg nos grupos L1,0 e L1,5, respectivamente, em doses relativamente baixas.A discussão acima explica por que acreditamos que o efeito analgésico da lidocaína intravenosa em doses apropriadas e no momento certo é útil na redução de complicações anestésicas induzidas por propofol.Em nosso estudo, não houve diferenças significativas na DE50, dose total de propofol, horário de despertar e eventos adversos entre os grupos L1.0 e L1.5.Portanto, recomendamos uma dose mais baixa de 1,0 mg/kg de lidocaína IV como dose ideal.
Existem algumas limitações do nosso estudo.Primeiro, apenas pacientes com ASA I ou II foram incluídos neste estudo, mas pacientes com ASA III ou IV podem ser mais propensos a depressão respiratória e cardiovascular ao tomar propofol.33 Além disso, todos os participantes deste estudo eram gestantes e os resultados podem estar relacionados a diferenças fisiológicas, diferenças na população masculina.Em segundo lugar, usamos a pontuação MOAA/S como um indicador do nível de sedação, em vez de indicadores objetivos, como o monitoramento do BIS.34 Terceiro, a lidocaína foi administrada em bolus único e não medimos os níveis plasmáticos de lidocaína.Finalmente, a ED95 é determinada pela ED50, portanto são necessárias mais pesquisas para obter dados mais precisos.
Os resultados do nosso presente estudo mostraram que a administração intravenosa de 1,0 mg/kg de lidocaína antes da injeção de propofol reduziu significativamente a DE50, a DE95 e a dose total de propofol em pacientes submetidas à histeroscopia ambulatorial no primeiro trimestre sob anestesia, equivalente a uma dose eficaz de 1,5 mg/ kg.Consideramos uma dose de 1,0 mg/kg a dose ideal.Surpreendentemente, uma dose intravenosa de 0,5 mg/kg de lidocaína aumentou a DE50 do propofol, indicando um efeito complexo da lidocaína.Mais estudos dos mecanismos subjacentes são necessários para confirmar nossos resultados.
Os dados obtidos durante o estudo podem ser obtidos com o autor correspondente (Ni Huang).
Gostaria de agradecer ao Dr. Huang Han do nosso departamento e às enfermeiras da sala de cirurgia pelo seu forte apoio.
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