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Zhang Jingwen,1 Kong Lingling,2 Juan11Departamento de Anestesiologia, West China Second Hospital, Universidade de Sichuan, Laboratório Chave para Defeitos Congênitos e Doenças Relacionadas, Ministério da Educação, Universidade de Sichuan, Chengdu, Província de Sichuan, 2Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, West China Second Hospital da Universidade de Sichuan, Defeitos congênitos, Laboratório-chave da Universidade de Educação de Sichuan e Doenças Relacionadas do Ministério da Educação, Chengdu, Província de Sichuan Autor correspondente: Ni Huang, Departamento de Anestesiologia, Segundo Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan, Laboratório-chave de Defeitos Congênitos e Doenças Materno-Infantis do Ministério da Educação da Universidade de Sichuan, South San Renmin Road, Chengdu, Província de Sichuan Duan 20, 610041 China, Tel +86 18180609890, Fax +86 28855503752, E-mail [email protegido] Objetivo: Este estudo foi concebido testar a dose efetiva média (ED50) e 95% das doses efetivas de lidocaína intravenosa administrada em diferentes doses(ED95), o efeito da dose de indução de propofol e determinação da dose ideal.Grupo: salina (L0), lidocaína 0,5 mg/kg (L0,5), lidocaína 1,0 mg/kg (L1,0) e lidocaína 1,5 mg/kg (L1,5).Induzir a anestesia com 1,0 µg/kg de fentanil.Lidocaína ou soro fisiológico preparados são administrados mais tarde conforme as instruções, seguidos de propofol.A dose de propofol para cada paciente foi determinada usando um desenho de estudo sequencial de cima para baixo.Os endpoints primários foram os ED50 e ED95 da dose de indução de propofol. As doses totais de propofol, tempo de despertar e eventos adversos foram registrados. Resultados: O ED50 (intervalo de confiança de 95%) de propofol foi significativamente menor nos grupos L1.0 e L1.5 do que no grupo L0 (1,6 [1,5– 1,7] mg/ kg e 1,8 [1,6– 1,9] mg/kg, versus 2,4 [2,3– 2,5] mg/kg, respectivamente; p1,0 e L1,5 (p> 0,05). No entanto, surpreendentemente, o ED50 foi significativamente maior no grupo L0 0,5 do que L0 (2,8 [2,6– 3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3– 2,5] mg/kg; p1,0 e L1,5 foram menores do que nos grupos L0 e L0,5 (p0,5 foi maior que que no grupo L0 (p0,5 foi maior do que nos grupos L0 e L1,0 (pConclusão: em pacientes submetidas a aspiração uterina no primeiro trimestre, lidocaína intravenosa 1,0 mg/kg antes da injeção de propofol reduziu significativamente a DE50 da dose de indução de propofol sem efeitos colaterais graves, equivalente ao efeito da dose de 1,5 mg/kg. Recomendamos 1,0 mg/kg como dose ideal.Palavras-chave: lidocaína, propofol, aspiração uterina, dose efetiva mediana As doses totais de propofol, tempo de despertar e eventos adversos foram registrados.Resultados: O ED50 (intervalo de confiança de 95%) de propofol foi significativamente menor nos grupos L1.0 e L1.5 do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg e 1,8 [1,6–1,9] mg/kg, versus 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, respectivamente, p1,0 e L1,5 (p> 0,05). ,5 do que L0 (2,8 [2,6– 3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3– 2,5] mg/kg; p1 .0 e L1.5 foram menores que nos grupos L0 e L0.5 (p0.5 foi maior que no grupo L0 (p0.5 foi maior que nos grupos L0 e L1.0 (pConclusão: Em pacientes submetidos aspiração uterina no primeiro trimestre, lidocaína intravenosa 1,0 mg/kg antes da injeção de propofol reduziu significativamente o ED50 da dose de indução de propofol sem efeitos colaterais graves, equivalente ao efeito da dose de 1,5 mg/kg.Doses totais de propofol, tempo de despertar e eventos adversos foram registrados.Resultados: O ED50 (intervalo de confiança de 95%) do propofol foi significativamente menor nos grupos L1.0 e L1.5 do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1, 7] mg/ml).кг и 1,8 [1,6–1,9] мг/кг по сравнению с 2,4 [2,3–2,5] мг/кг соответственно, p1,0 и L1,5 (p>0,05 ), однако, как ни удивительно, ED50 была значительно выше в группе L0. kg e 1,8 [1,6–1,9] mg/kg versus 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, respectivamente, p1,0 e L1,5 (p>0,05), no entanto, surpreendentemente, o ED50 foi significativamente maior no grupo L0 .0,5 do que L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs. 2,4 [2,3–2,5] mg/kg; p1,0 e L1,5 foram menores do que nos grupos L0 e L0,5 (p0,5 maior do que nos grupos L0 e L0,5) que no grupo L0 (p0,5 foi maior que nos grupos L0 e L1,0 (pConclusão: em pacientes submetidas a aspiração do útero no primeiro trimestre, administração intravenosa de lidocaína na dose de 1,0 mg/kg antes injeção de propofol reduziu significativamente a DE50 da dose de indução de propofol)) sem efeitos colaterais graves, equivalente ao efeito de uma dose de 1,5 mg/kg. Recomendamos 1,0 mg/kg como dose ideal. Palavras-chave: lidocaína, propofol , aspiração uterina, dose eficaz médiaDose total de propofol, tempo para despertar e eventos adversos foram registrados.结果：L1.0 和L1.5 组异丙酚的ED50（95% 置信区间）显着低于L0 组（1.6 [1.5–1.7] mg/ kg 和1.8 [1.6–1.9] mg/kg，刺分2,4 [2,3–2,5] mg/kg；p1,0 和L1,5 (p> 0,05) mg/kg vs 2,4 [2,3– 2,5] mg/kg; p1,0 和L1,5 低于L0 和L0,5 组(p0,5 大于L0 组（p0,5 大于L0 和L1,0 组（p结论： 在 接受 妊娠 早期 宫 宫 抽 吸术 患者 中 ， 丙泊 注射 注射 前 注射利多卡因 注射利多卡因 1,0 mg/kg 显着 降低 了 丙泊 诱导剂量 的 ed50） 无 严重 ， ， 相当于 1,5 mg/kg 剂量的效果。我们推荐1,0 mg/kg结果: L1.0 和L1.5 组异丙酚的ED50（95% L0 mg/kg vs 2.4 [2.3– 2.5] mg/kg; p1.0 和L1.5 ： 在 接受 妊娠 早期 子 抽 吸患者 丙泊 酚 注射 前 静脉 注射 利多卡因 注射 注射 注射 利多卡因 利多卡因 1,0 mg/kg 显着 了 丙泊 酚 的 ed50） 严重 副作用 相当于 相当于 1,5 mg/kg 剂量 的效果。我们推荐1,0 mg / kgResultados: O ED50 (intervalo de confiança de 95%) de propofol nos grupos L1.0 e L1.5 foi significativamente menor do que no grupo L0 (1,6 [1,5-1,7] mg/kg e 1,8 [1, 6–1,9] mg /kg).кг соответственно 2,4 [2,3–2,5] мг/кг, p1,0 и L1,5 (p>0,05). в группе L0 (2,8 [2,6–2,6–2,6]). kg, respectivamente, 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p1,0 e L1,5 (p>0,05).No entanto, surpreendentemente, ED50 foi significativamente maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (2,8 [2,6–2,6–2,6]).3,0] mg/kg vs. 2,4 [2,3-2,5] mg/kg;p1.0 e L1.5 foram menores que nos grupos L0 e L0.5 (p0.5 maior que nos grupos L0 (p0.5 maior que L0 e L1. 0 grupos (p Conclusões). : Em pacientes do sexo feminino, Em pacientes submetidos a aspiração uterina no primeiro trimestre, lidocaína intravenosa 1,0 mg/kg antes da injeção de propofol reduziu significativamente o ED50 da dose de indução de propofol sem efeitos colaterais graves, equivalente a uma dose de 1,5 mg/kg Recomendamos 1,0 mg/kg kg como dose ideal Palavras-chave: lidocaína, propofol, aspiração uterina, dose efetiva média
Como o propofol tem uma meia-vida significativamente mais curta do que outras drogas, o propofol é comumente usado como anestésico intravenoso para fornecer sedação durante operações ambulatoriais.1,2 No entanto, a sedação apenas com altas doses de propofol está associada a efeitos colaterais respiratórios e circulatórios.Doses mais altas de propofol aumentam o risco de apnéia, colapso das vias aéreas superiores e hipotensão;3-7, enquanto doses menores resultam em sedação inadequada.O propofol em combinação com outras drogas reduz o risco de complicações respiratórias e circulatórias e proporciona um efeito sedativo seguro e satisfatório.Portanto, existe a necessidade de um adjuvante eficaz para reduzir a resposta à cirurgia e reduzir a necessidade de propofol.Nos últimos anos, tanto o midazolam quanto a dexmedetomidina têm sido usados ​​em cirurgia ambulatorial, mas a meia-vida do midazolam é longa, a indução da dexmedetomidina é lenta e o medicamento é volumoso, portanto, o uso é limitado.8.9
A lidocaína é um anestésico local amplamente utilizado na prática clínica.10 Estudos anteriores descobriram que a lidocaína intravenosa pode aumentar o efeito sedativo da anestesia baseada em propofol.11–15 Outros benefícios perioperatórios da lidocaína intravenosa incluem alívio da dor causada pela injeção de propofol, redução da necessidade de opioides, recuperação acelerada da função gastrointestinal após a cirurgia e diminuição da incidência de dor crônica pós-operatória.16–19 A lidocaína intravenosa tem uma meia-vida curta (90–120 min) e suas concentrações sanguíneas relatadas em estudos clínicos permaneceram abaixo das concentrações tóxicas (>5 µg /mL).20,21 Foo et al recomendaram em suas diretrizes de consenso recentemente publicadas que, se lidocaína intravenosa fosse usada, uma dose inicial de não mais que 1,5 mg/kg calculada usando o peso corporal ideal do paciente era segura.21 Um estudo de Lili et al já comprovaram que a administração de lidocaína intravenosa em bolus 1,5 mg/kg antes da indução da anestesia resultou em uma redução de 36% na DE50 do propofo Лидокаин является широко используемым местным анестетиком в клинической практике.Предыдущие исследования показали, что внутривенное введение лидокаина может усиливать седативный эффект анестезии на основе пропофола.ускоренное восстановление функции желудочно-кишечного тракта после операции и снижение частоты послеоперационной хронической боли.16–19 Внутривенный лидокаин имеет короткий период полувыведения (90–120 мин), а его концентрация в крови, зарегистрированная в клинических исследованиях, оставалась ниже токсической концентрации (> 5 мкг)./мл)20,21 Foo et al.в своих недавно опубликованных согласованных рекомендациях рекомендовали, чтобы при внутривенном введении лидокаина начальная доза не более 1,5 мг/кг, рассчитанная с использованием идеальной массы тела пациента, была безопасной.21 Исследование Lili и др.уже доказали, что болюсное внутривенное введение лидокаина в дозе 1,5 мг/кг перед индукцией анестезии приводит к снижению ED50 пропофорона на 36%.利多卡 是 临床 实践 中 广泛 使用 的 麻醉剂。 10 先前 研究 发现 ， 静脉 注射利多卡 因 可以 增强 基于 丙泊 酚 的 的 镇静 镇静 作用 11-15 静脉 注射利多卡因 的 围 手术 手术 期益处 镇静 作用。 11-15 静脉 注射利多卡因 的 围 手术 手术包括 减轻 注射 疼痛 、 减少 阿片类 药物 、 术后 胃肠 功能 恢复 ， ， 慢性 疼痛 发生率 降低。 16-19 静脉 注射利多卡 半衰期 短 （（90-120 分钟） ， ， 临床 报告 报告的 其 血液 仍 低于 毒性 浓度 （> 5 µg /ml).20,21 foo 等 在 在 他们 新 的 识 识 指南 中 建议 ， 如果 使用 静脉 ， ， 使用 理想 体重 计算 的 ， 不 不 静脉 ， ， 使用 患者 体重 体重 的 ， 初始剂量 不 使用 注射利多卡因 ， 使用 患者 理想 体重 计算 ， 初始剂量 不超过 1,5 mg/kg 是 的。 。21 lili 的 一 研究 等 人 已经 证明 ， 在 麻醉 诱导 前 静脉 推注利多卡因 1,5 mg/kg 可 丙泊 酚 的 ed50 降低 36%利多卡 因 实践 中 广泛 使用 的 局部。 10 先前 发现 ， 静脉 注射利多卡 因 可以 增强 基于 酚 的 麻醉 镇静 作用 11-15 静脉 的 其他 手术 期益处 期益处 期益处 期益处 包括 包括 减轻 减轻 静脉 其他 手术 期益处 期益处 期益处 期益处 包括 包括注射 疼痛 减少 阿片类 药物 需求 、 后 胃肠 功能 ， ， 后 慢性 疼痛 发生率 降低。 16-19 静脉 因 半衰期 短 (90-120 分钟） ， 临床 研究 研究 研究 研究 研究 的 其 仍 分钟 低于 ， 临床 研究 研究 研究 研究 研究 的 血液 仍） 低于 ， 临床 研究 研究 研究 研究 的 其 血液 仍 低于 ， ， 临床 研究 研究 研究 研究 的 血液 仍 仍 低于 ，毒性 （(> 5 мк /мл.20,21 foo 等 他们 新 发表 的 识 指南 指南 建议 ， 使用 静脉 注射 使用 使用 患者 体重 计算 的 初 始剂量 如果 静脉 ， 患者 理想 计算 的 不 的 初 始剂量 不 静脉 ， 患者 理想 计算 的 不 不 不 初 始剂量 始剂量 如果 ， 患者 理想 计算 的 不 不 不 不 不 始剂量 不 静脉 ， 患者 理想 计算 的 不 不如果 注射 利多卡因 理想 计算 的 不 不 超过 1,5 м/к 是。。 。21 lili 的 一 研究 等 证明 证明 ， ， 在 诱导 前 推注 利多卡因 推注 利多卡因 1,5 ， /кг 可 丙泊 酚 的 ed50 降低 36%用 于 减轻 宫腔镜 患者 对 宫颈 扩张 的 反应 22 Liu 等 证明 ， 静脉 注射 注射 注射 1,5 м/к 利多卡 显着 显着 成人 患者 期间 期间 异丙酚 诱导剂量 ed50 ， 而 而而 而 而 而 而 而 患者 检查 异丙酚 诱导剂量 的 的 的 ， ， ，不会显着影响血流动力学和呼庿.
Portanto, este estudo teve como objetivo testar o efeito de diferentes doses de lidocaína intravenosa na DE50 e DE95 de doses indutoras de propofol durante a aspiração uterina do primeiro trimestre, bem como determinar a dose ideal, que, até onde sabemos, não foi estudada em estudos anteriores..
Depois de concluir o projeto deste ensaio clínico, pulamos a revisão ética anterior do Segundo Hospital da China Ocidental, e a próxima ainda está a alguns meses de distância.Portanto, buscamos a revisão ética do Comitê de Ética de Registro de Ensaios Clínicos da China, um comitê de ética institucional independente organizado pelo Centro de Registro de Ensaios Clínicos da China.Este protocolo de estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Registro Chinês de Ensaios Clínicos (ChiECRCT20210401) e registrado no Registro Chinês de Ensaios Clínicos (ChiCTR2100049263).O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque de setembro de 2021 a maio de 2022, e obtivemos o consentimento informado por escrito de 100 participantes do estudo antes do início do estudo.
Este estudo prospectivo foi conduzido em pacientes do sexo feminino agendadas para serem submetidas à histeroscopia ambulatorial no primeiro trimestre sob anestesia geral no Segundo Hospital da Universidade de Sichuan, na China Ocidental.O estudo incluiu pacientes com estado físico ASA I ou II, com idades entre 18 e 50 anos, em jejum de 6 horas (sólidos) e 2 horas (líquidos) antes da cirurgia. Os critérios de exclusão foram os seguintes: pacientes com índice de massa corporal (IMC) >28 kg/m2 ou IMC <18 kg/m2; Os critérios de exclusão foram os seguintes: pacientes com índice de massa corporal (IMC) >28 kg/m2 ou IMC <18 kg/m2; Критерии исключения были следующими: пациенты с индексом массы тела (ИМТ) >28 кг/м2 или ИМТ <18 кг/м2; Os critérios de exclusão foram os seguintes: pacientes com índice de massa corporal (IMC) >28 kg/m2 ou IMC <18 kg/m2;排除标准如下：体重指数（BMI）>28 kg/m2或BMI<18 kg/m2的患者；排除标准如下：体重指数（BMI）>28 kg/m2或BMI<18 kg/m2的患者； Критерии исключения: пациенты с индексом массы тела (ИМТ) > 28 кг/м2 или ИМТ < 18 кг/м2; Critérios de exclusão: pacientes com índice de massa corporal (IMC) > 28 kg/m2 ou IMC < 18 kg/m2; pacientes com peso corporal <40 kg; pacientes com peso corporal <40 kg; пациенты с массой тела <40 кг; pacientes com peso <40 kg;体重<40公斤的患者;体重<40公斤的患者; Пациенты с массой тела < 40 кг; Pacientes com peso <40 kg;Pacientes com parto vaginal e história de dilatação cervical há 6 meses;pacientes alérgicos a anestésicos locais, propofol, fentanil ou outras drogas associadas a este estudo;pacientes com insuficiência hepática e renal grave, doenças endócrinas, pacientes com distúrbios metabólicos, doenças cardiovasculares, doenças do sistema respiratório ou doenças do sistema nervoso central Uso prolongado de sedativos, analgésicos, drogas que podem afetar o metabolismo de anestésicos locais ou pacientes durante 7 dias Aceitaram outros experimentos dentro de 3 meses anteriores ao estudo Drogas ou pacientes que participaram de outros ensaios clínicos;pacientes viciados em álcool ou drogas recreativas;pacientes com escore Mallampati III-IV.Todos os participantes foram informados sobre o objetivo do estudo.
Resumidamente, 100 pacientes foram randomizados em grupos L0, L0.5, L1.0 e L1.5 de acordo com uma sequência aleatória gerada por computador com um tamanho de bloco de 4. O número único foi lacrado em um envelope opaco.Os anestesiologistas que preparam e administram medicamentos conhecem as tarefas em grupo.Os pesquisadores, pacientes, cirurgiões e enfermeiros que coletaram os dados eram cegos para a tarefa.
Nenhuma outra droga foi administrada antes da indução da anestesia.Uma cânula calibre 22 foi inserida na veia e iniciada infusão de Ringer com lactato (2 ml/kg/h).Ao entrar na sala de cirurgia, o paciente recebeu inalação de oxigênio por máscara a uma taxa de 10 L/min por 3 minutos antes da indução, e pressão arterial invasiva, eletrocardiograma, frequência respiratória e saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2) foram monitorados até o paciente ser liberado.da anestesia.e foi transferido no pós-operatório para o departamento de anestesia.SpO2, frequência cardíaca (FC) e pressão arterial invasiva foram registradas nos três momentos a seguir: no momento da preparação para a indução da anestesia (T0), no final da indução da anestesia (T1), no final da dilatação cervical (T2).Todas as preparações foram preparadas à temperatura ambiente.temperatura, armazenado e usado imediatamente.Lidocaína (Sinopharm Rongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.) 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg e 1,5 mg/kg foram diluídos para 10 ml com solução salina em uma seringa de 10 ml.Prepare também um volume igual de solução salina em uma seringa de 10 ml.A introdução à anestesia foi iniciada com uma única injeção em bolus de fentanil 1,0 μg/kg (Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd., China).Um minuto depois, lidocaína preparada ou solução salina foi administrada conforme prescrito por cerca de 30 segundos e, em seguida, propofol (Corden Pharma SPA, Itália) foi administrado a todos os pacientes a uma taxa de 0,4 ml/s.O primeiro paciente de cada grupo recebeu propofol 2,0 mg/kg.Nos pacientes subseqüentes, a dose de propofol foi aumentada ou diminuída em 0,2 mg/kg, dependendo da resposta do paciente anterior.A Escala Modificada de Avaliação de Alerta/Sedação do Observador (MOAA/S) foi usada para avaliar a profundidade da sedação.24 A escala MOAA/S é uma escala de 6 pontos e é descrita como 5: um nome fácil de pronunciar em tom normal;4: reação de sono a um nome pronunciado em tom normal;3: apenas com resposta alta e/ou repetitiva após chamar um nome;2: resposta apenas a estimulação leve ou agitação;1: resposta apenas à contração dolorosa do músculo trapézio;0: sem resposta à contração do músculo trapézio. Após o escore MOAA/S ser <1, ​​o cirurgião foi autorizado a iniciar a colocação do espéculo vaginal, o que sinalizou o início da operação. Após o escore MOAA/S ser <1, ​​o cirurgião foi autorizado a iniciar a colocação do espéculo vaginal, o que sinalizou o início da operação. После того, как оценка MOAA/S была <1, хирургу было разрешено начать установку вагинального зеркала, что сигнализировало о начале операции. Uma vez que o escore MOAA/S fosse <1, o cirurgião podia começar a inserir o espéculo vaginal, sinalizando o início da operação.在MOAA/S 评分<1 后，外科医生被允许开始放置阴道窥器，这标志着手术的开始。在 MOAA/S Mais uma vez, como MOAA/S <1, você pode ver o que está acontecendo em seu site. Uma vez que o escore MOAA/S fosse <1, o cirurgião podia começar a inserir o espéculo vaginal, marcando o início do procedimento.Todas as operações são realizadas pelo mesmo cirurgião.O resultado foi considerado inválido se MOAA/S fosse ≥1 após a primeira dose de propofol ou se fossem observados movimentos dos membros desde o início até a dilatação cervical;caso contrário, o resultado foi considerado significativo.Em casos ineficazes, a dose de propofol foi aumentada em 0,2 mg/kg nos pacientes subseqüentes.Propofol foi reduzido em 0,2 mg/kg em pacientes subseqüentes para casos efetivos.Se MOAA/S for ≥1 ou movimentos dos membros forem observados durante a cirurgia, propofol 0,5–1,0 mg/kg é administrado de acordo com a necessidade clínica.Após a indução da anestesia, se o tempo de apnéia ultrapassasse 1 min, era definida como depressão respiratória e a ventilação mecânica era realizada até o restabelecimento da respiração espontânea.Se for observada obstrução das vias aéreas superiores, eleve o maxilar inferior para permitir a ventilação. Se SpO2 <92%, hipóxia foi definida e o procedimento foi interrompido, e uma máscara facial assistida foi aplicada para normalizar a saturação de oxigênio. Se SpO2 <92%, hipóxia foi definida e o procedimento foi interrompido, e uma máscara facial assistida foi aplicada para normalizar a saturação de oxigênio. При SpO2 <92% определяли гипоксию и процедуру прекращали, а для нормализации сатурации кислородом применяли вспомогательную лицевую масочную вентиляцию легких. Com SpO2 <92%, foi determinada hipóxia e o procedimento foi interrompido, e uma máscara facial auxiliar de ventilação foi usada para normalizar a saturação de oxigênio.如果SpO2 < 92%,则定义为缺氧并停止手术,并应用辅助面罩通气以使氧饱和度正常化。如果SpO2 < 92%,则定义为缺氧并停止手术,并应用辅助面罩通气以使氧饱和度正常化。 Если SpO2 < 92%, определите гипоксию и прекратите операцию, а также примените искусственную вентиляцию легких с помощью маски для нормализации насыщения кислородом. Se SpO2 < 92%, determine hipóxia e interrompa a cirurgia e ventile com máscara para normalizar a saturação de oxigênio. Se a FC fosse < 50 batimentos/min, administrou-se atropina 0,5 mg. Se a FC fosse < 50 batimentos/min, administrou-se atropina 0,5 mg. Если ЧСС <50 уд/мин, вводили атропин 0,5 мг. Se a frequência cardíaca < 50 bpm, atropina 0,5 mg foi administrada.如果HR <50 次/分钟，则给予阿托品0.5 mg。如果HR<50次/分钟，则给予阿托品0.5 mg。 Если ЧСС <50 уд/мин, введите 0,5 мг атропина. Se a frequência cardíaca < 50 bpm, administre 0,5 mg de atropina. Hipotensão foi definida como PAS, pressão arterial diastólica (PAD) ou pressão arterial média (PAM) reduzida em mais de 20% da linha de base, ou PAS <80 mmHg. Hipotensão foi definida como PAS, pressão arterial diastólica (PAD) ou pressão arterial média (PAM) reduzida em mais de 20% da linha de base, ou PAS <80 mmHg. Гипотензия определялась как снижение САД, диастолического артериального давления (ДАД) или среднего артериального давления (САД) более чем на 20% от исходного уровня или САД <80 мм рт.ст. A hipotensão foi definida como uma diminuição da PAS, pressão arterial diastólica (PAD) ou pressão arterial média (PAM) em mais de 20% da linha de base, ou PAS <80 mmHg.低血压定义为SBP、舒张压(DBP) 或平均动脉压(MAP) 下降超过基线的20%，或SBP<80 mmHg。 20%，或PAS <80 mmHg。 Гипотензию определяли как снижение более чем на 20% от исходного уровня САД, диастолического артериального давления (ДАД) или среднего артериального давления (САД) или САД <80 мм рт.ст. A hipotensão foi definida como uma diminuição de mais de 20% da linha de base na PAS, pressão arterial diastólica (PAD) ou pressão arterial média (PAM) ou PAS <80 mmHg.Se ocorrer hipotensão, 0,2–0,4 mg de metahidroxilamina ou 5–10 mg de efedrina são administrados, dependendo da situação.A dose total de propofol, tempo de operação e tempo de recuperação no final da operação foram registrados.Mioclonia e efeitos colaterais dos anestésicos locais também foram relatados, como zumbido, dormência perioral e palpitações após propofol.
Os endpoints primários foram os ED50 e ED95 da dose de indução de propofol.Os desfechos secundários foram dose total de propofol, tempo de recuperação pós-operatória, depressão respiratória, obstrução das vias aéreas superiores, hipóxia, bradicardia, hipotensão e mioclonia pós-propofol.
A independência e a distribuição desconhecida dos dados estudados de maneira sequencial de cima para baixo dificulta a formulação de regras teoricamente rigorosas para o cálculo do tamanho da amostra.25 O tamanho da amostra foi determinado pela regra de parada.Os pacientes devem ser inscritos antes que pelo menos seis pares de resultados inválidos sejam convertidos em resultados válidos.Estudos de simulação mostraram que, na maioria dos casos, a inclusão de pelo menos 20 a 40 pacientes pode fornecer uma estimativa estável da dose-alvo.Outros ensaios de anestesia usando essa abordagem também envolvem tipicamente 20 a 40 pacientes.26,27 Em nosso estudo, cada grupo incluiu 25 pacientes, o que foi suficiente para análise estatística.
SPSS 26.0 (IBM Inc., Armonk, NY, EUA) foi usado para analisar os resultados.O teste Shapiro-Wilk foi utilizado para determinar a distribuição normal dos dados.As variáveis ​​contínuas normalmente distribuídas foram expressas como média ± desvio padrão e comparadas entre os grupos usando ANOVA de uma via.Dados não distribuídos normalmente foram apresentados como uma mediana (intervalo interquartílico) e comparados usando o teste de soma de postos de Wilcoxon.Os dados categóricos são apresentados como n (%) e analisados ​​por meio do teste qui-quadrado.O ED50 (95% CI) para propofol foi calculado como a média do ponto médio do cruzamento zero significativo usando ANOVA de uma via com o método de Bonferroni para comparação entre os grupos.ED95 (95% CI) foi estimado usando regressão probabilística. Para todas as análises, p<0,05 foi considerado para indicar diferenças estatisticamente significativas. Para todas as análises, p<0,05 foi considerado para indicar diferenças estatisticamente significativas. Для всех анализов считалось, что p<0,05 указывает на статистически значимые различия. Para todas as análises, p<0,05 foi considerado para indicar uma diferença estatisticamente significativa.对于所有分析，p<0,05 被认为表明有统计学意义的差异。 p<0,05 被认为表明有统计学意义的差异。 Для всех анализов считалось, что p<0,05 указывает на статистически значимое различие. Para todas as análises, p<0,05 foi considerado para indicar uma diferença estatisticamente significativa.
Um total de 121 pacientes foram registrados e examinados.Destes, 100 pacientes foram randomizados em 4 grupos e incluídos na análise final (Figura 1).As características basais dos quatro grupos de pacientes, incluindo idade, IMC, frequência cardíaca (T0), PAS (T0), PAD (T0) e PAS (T0), não diferiram significativamente (Tabela 1).
Uma sequência de cima para baixo mostrando a dose e a resposta do paciente é mostrada abaixo (Figura 2).As doses médias de infusão de propofol nos grupos L0, L0,5, L1,0 e L1,5 foram 2,3±0,2, 2,7±0,3, 1,6±0,2 e 1,7±0.2 mg/kg, respectivamente.Na fig.3 mostra uma análise da resposta à dose de lidocaína e propofol em quatro grupos de pacientes.A Tabela 2 mostra o ED50 e ED95 (95% CI) de propofol para os quatro braços, com base na ordem ordinal de Dixon-Massey up-down e regressão de probabilidade, respectivamente. O ED50 de propofol nos grupos L1.0 e L1.5 foi significativamente menor do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/ kg, p<0,001). O ED50 de propofol nos grupos L1.0 e L1.5 foi significativamente menor do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/ kg, p<0,001).A ED50 do propofol nos grupos L1.0 e L1.5 foi significativamente menor do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg).kg versus 2,4 [2,3–2,5] mg/kg).кг кг, р<0,001). kg kg, p<0,001). L1.0 e L1.5 组异丙酚的ED50 显着低于L0 组（1.6 [1.5–1.7] mg/kg；1.8 [1.6–1.9] mg/kg vs 2.4 [2.3–2.5] mg/kg公斤，p < 0,001）。 L0 ，p < 0,001）。O propofol ED50 foi significativamente menor nos grupos L1,0 e L1,5 do que no grupo L0 (1,6 [1,5–1,7] mg/kg; 1,8 [1,6–1,9] mg/kg).kg versus 2,4 [2,3–2,5] mg/kg)./кг кг, p < 0,001). /kg kg, p < 0,001). O valor de ED50 foi maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0,05). O valor de ED50 foi maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0,05). Величина ED50 была выше в группе L0,5, чем в группе L0 (2,8 [2,6–3,0] мг/кг против 2,4 [2,3–2,5] мг/кг, p<0 ,05). O ED50 foi maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs. 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0,05). L0,5 组的ED50 值高于L0 组（2,8 [2,6-3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3-2,5] mg/kg，p<0,05）。 L0,5 组的ED50 值高于L0 组（2,8 [2,6-3,0] mg/kg vs 2,4 [2,3-2,5] mg/kg，p<0,05）。 Группа L0,5 имела более высокие значения ED50, чем группа L0 (2,8 [2,6–3,0] мг/кг против 2,4 [2,3–2,5] мг/кг, p<0, 05). O grupo L0,5 apresentou valores de ED50 mais altos do que o grupo L0 (2,8 [2,6–3,0] mg/kg vs. 2,4 [2,3–2,5] mg/kg, p<0, 05). Não houve diferença significativa no ED50 do propofol entre os grupos L1.0 e L1.5 (p>0,05). Não houve diferença significativa no ED50 do propofol entre os grupos L1.0 e L1.5 (p>0,05). Не было существенной разницы в ED50 пропофола между группами L1.0 и L1.5 (p>0,05). Não houve diferença significativa no propofol ED50 entre os grupos L1,0 e L1,5 (p>0,05). L1.0 e L1.5 como base para ED50 como base de controle (p>0,05). L1.0 e L1.5 como base para ED50 como base de controle (p>0,05). Не было существенной разницы в ED50 пропофола между группой L1.0 и группой L1.5 (p>0,05). Não houve diferença significativa no propofol ED50 entre o grupo L1.0 e o grupo L1.5 (p>0,05).
Tabela 2 ED50 e ED95 (95% CI) dos quatro grupos de propofol com base na distribuição Dixon-Massey de ordem superior e inferior e regressão Probit
Figura 2 Dixon na parte superior e inferior dos quatro grupos.“●” significa válido, “○” significa inválido.
Não houve diferenças significativas entre os grupos na duração da cirurgia e no tempo de despertar conforme listado na Tabela 3 (p>0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos na duração da cirurgia e no tempo de despertar conforme listado na Tabela 3 (p>0,05). Ы ыыыы нааоncer сщÉI тщыхыхных рззич с сщщщу грзуу сщзз сщззу сщззууууул 3 3 3 3>> land сзи 3 г п 3 г сл 3 г 3 с 3 3 г 3 с 3 3 г 3 с 3 с 3 с 3 с 3 с 3 3 ц сзth п в в land сщ в с схщ nso ыы нesa. Não houve diferenças significativas entre os grupos na duração da operação e no tempo de despertar, conforme indicado na tabela 3 (p>0,05).各组手术时间和苏醒时间差异无统计学意义（p>0,05），见表3。 p>0,05），见表3。 Не было существенной разницы во времени работы и времени пробуждения между группами (p>0,05), как покаѷтан 3 . Não houve diferença significativa no tempo de trabalho e vigília entre os grupos (p>0,05), conforme tabela 3. As doses médias de propofol total necessárias para toda a cirurgia foram significativamente maiores nos grupos L0 e L0,5 do que nos outros dois grupos (p<0,05, Tabela 3). As doses médias de propofol total necessárias para toda a cirurgia foram significativamente maiores nos grupos L0 e L0,5 do que nos outros dois grupos (p<0,05, Tabela 3). Средние дозы общего пропофола, необходимые для всей операции, были значительно выше в группах L0 и L0,5, чем в двух других группах (p<0,05, таблица 3). As doses médias de propofol total necessárias para toda a operação foram significativamente maiores nos grupos L0 e L0,5 do que nos outros dois grupos (p<0,05, Tabela 3).整个手术所需的总丙泊酚平均剂量在L0 e L0.5 组显着高于其他两组（p<0,05，表3）。整个手术所需的总丙泊酚平均剂量在L0 e L0.5 Средняя доза общего пропофола, необходимая для всей процедуры, была значительно выше в группах L0 и L0,5, чем в двух других группах (p<0,05, таблица 3). A dose média de propofol total necessária para todo o procedimento foi significativamente maior nos grupos L0 e L0,5 do que nos outros dois grupos (p<0,05, Tabela 3). Não houve diferenças significativas entre os grupos na ocorrência de obstrução das vias aéreas superiores (p>0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos na ocorrência de obstrução das vias aéreas superiores (p>0,05). Существенных различий между группами по частоте возникновения обструкции верхних дыхательных путей 0 0 л. Não houve diferenças significativas entre os grupos na incidência de obstrução das vias aéreas superiores (p>0,05).上气道阻塞发生率组间差异无统计学意义（p>0,05）。上气道阻塞发生率组间差异无统计学意义（p>0,05）。 Достоверной разницы в частоте обструкции верхних дыхательных путей между группами не было (p>0,05). Não houve diferença significativa na incidência de obstrução das vias aéreas superiores entre os grupos (p>0,05). A incidência de depressão respiratória no grupo L0,5 foi maior do que nos grupos L0 e L1,0 (p<0,05). A incidência de depressão respiratória no grupo L0,5 foi maior do que nos grupos L0 e L1,0 (p<0,05). Частота угнетения дыхания в группе L0,5 была выше, чем в группах L0 и L1,0 (p<0,05). A frequência de depressão respiratória no grupo L0,5 foi maior do que nos grupos L0 e L1,0 (p<0,05). L0.5组呼吸抑制发生率高于L0、L1.0组（p<0.05）。 L0.5组呼吸抑制发生率高于L0、L1.0组（p<0.05）。 Частота угнетения дыхания в группе L0,5 была выше, чем в группах L0 и L1,0 (p<0,05). A frequência de depressão respiratória no grupo L0,5 foi maior do que nos grupos L0 e L1,0 (p<0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos na ocorrência de hipotensão (p>0,05), mas a queda da PAS após a indução anestésica no grupo L0,5 foi maior do que no grupo L0 (p<0,01). Não houve diferenças significativas entre os grupos na ocorrência de hipotensão (p>0,05), mas a queda da PAS após a indução anestésica no grupo L0,5 foi maior do que no grupo L0 (p<0,01). Достоверных различий между группами по частоте гипотензии не было (p>0,05), но снижение САД после индукции анестезии в группе L0,5 было больше, чем в группе L0 (p<0,01). Não houve diferenças significativas entre os grupos na incidência de hipotensão (p>0,05), mas a diminuição da PAS após a indução da anestesia foi maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (p<0,01).低血压发生率组间差异无统计学意义（p>0.05），但L0.5组麻醉诱导后SBP下降幅度大于L0组（p<0.01）低血压发生率组间差异无统计学意义（p>0.05），但L0.5组麻醉诱导后SBP下降幅度大于L0组（p<0.01） Не было существенной разницы в частоте гипотензии между двумя группами (p>0,05), но снижение САД после индукции анестезии в группе L0,5 было больше, чем в группе L0 (p<0,01). Não houve diferença significativa na incidência de hipotensão entre os dois grupos (p>0,05), mas a redução da PAS após a indução da anestesia foi maior no grupo L0,5 do que no grupo L0 (p<0,01).Nenhum dos pacientes desenvolveu bradicardia e hipóxia.Nenhum paciente relatou náusea, zumbido, dormência perioral e palpitações.O paciente 20 do grupo L1.0 desenvolveu mioclonia facial após a primeira dose de propofol 1,8 mg/kg e o paciente 10 do grupo L1.5 desenvolveu mioclonia de face e extremidades após a primeira dose de propofol 1,4 mg/kg..A mioclonia pára após 30-60 segundos. Não houve diferenças significativas entre os grupos na incidência de mioclonia (p>0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos na incidência de mioclonia (p>0,05). Достоверных различий между группами по частоте миоклонуса не было (p>0,05). Não houve diferenças significativas entre os grupos na incidência de mioclonia (p>0,05).肌阵挛发生率组间差异无统计学意义（p>0,05）。肌阵挛发生率组间差异无统计学意义（p>0,05）。 Достоверной разницы в частоте миоклонуса между группами не было (p>0,05). Não houve diferença significativa na frequência de mioclonia entre os grupos (p>0,05).
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo prospectivo que mostra o efeito de diferentes doses de lidocaína intravenosa no ED50 e ED95 da dose de indução de propofol em pacientes submetidas à histeroscopia no primeiro trimestre.Os resultados mostraram que a administração intravenosa de lidocaína na dose de 1,0 mg/kg antes da injeção de propofol reduziu significativamente ED50, ED95 e a dose total de propofol, o que equivale ao efeito de uma dose de 1,5 mg/kg.Portanto, recomendamos uma dose menor de 1,0 mg/kg como a dose ideal para terapia adjuvante eficaz para anestesia intravenosa com propofol.Ficamos surpresos ao descobrir que a administração intravenosa de 0,5 mg/kg de lidocaína aumentou a DE50 do propofol, indicando um efeito complexo da lidocaína.
Devido ao seu rápido início de ação e rápida recuperação, o propofol é frequentemente usado para sedação em procedimentos cirúrgicos ambulatoriais.No entanto, doses mais altas de propofol aumentaram o risco de apnéia, colapso das vias aéreas superiores e hipotensão, enquanto doses mais baixas resultaram em sedação inadequada.Portanto, existe a necessidade de um adjuvante eficaz para reduzir a resposta à cirurgia e reduzir a necessidade de propofol.Nos últimos anos, numerosos estudos demonstraram os efeitos analgésicos da lidocaína intravenosa, incluindo redução da dor após a injeção de propofol, redução da necessidade de opioides e redução da dor crônica pós-operatória.Em suas recomendações de consenso publicadas, Foo et al.recomendam que uma dose inicial não superior a 1,5 mg/kg, calculada com base no peso corporal ideal, seja segura para lidocaína intravenosa.Recentemente, Liu et al.e Yu et ai.demonstraram que a administração intravenosa de lidocaína antes da indução anestésica resultou em redução da DE50 do propofol em pacientes com gastroscopia e histeroscopia.Assim, nosso estudo teve como objetivo testar o efeito de diferentes doses de lidocaína intravenosa na DE50 e DE95 induzidas por propofol durante a aspiração uterina no primeiro trimestre e determinar a dose ideal.Excluímos pacientes com história de parto vaginal e que tiveram dilatação cervical dentro de 6 meses porque assumimos que pacientes com história de parto vaginal ou história de dilatação cervical tiveram menos estimulação cervical durante a dilatação cirúrgica do que pacientes sem história de dilatação cervical.dilatação do colo do útero do paciente.28 Isso pode levar a resultados mais precisos.
A lidocaína intravenosa tem uma meia-vida de apenas 5-8 minutos, começando no leito vascular e penetrando nos tecidos periféricos, primeiro através de áreas de alta perfusão (coração, pulmões, fígado, baço) e depois em áreas de hipoperfusão.tecido muscular e adiposo).10 Em nosso estudo, administramos lidocaína antes da indução de propofol para manter sua concentração plasmática dentro da faixa efetiva.Como resultado, o uso de 1,5 mg/kg de lidocaína antes do propofol resultou em uma redução de 26% na DE50 do propofol, e 1,0 mg/kg de lidocaína resultou em uma redução de 30%.Esses resultados são consistentes com os de Liu e Xu, mostrando que a lidocaína nessas doses tem efeitos analgésicos e anti-hiperalgésicos.Surpreendentemente, no entanto, o ED50 foi aumentado com lidocaína intravenosa a 0,5 mg/kg, sugerindo que o efeito da dose de 0,5 mg/kg pode ser revertido e que doses muito baixas de lidocaína intravenosa podem estar associadas a reações de hipersensibilidade mais graves associadas a distúrbios nervosos. excitabilidade.A lidocaína atua em múltiplos alvos moleculares envolvidos na nocicepção aguda e crônica, incluindo os receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) e colinérgicos muscarínicos (m1, m3), que são 100-1000 vezes mais sensíveis que outros alvos.20,29 Os receptores NMDA, m1 e m3 permanecem sensíveis em concentrações de lidocaína abaixo das concentrações plasmáticas clinicamente relevantes.A lidocaína inibe a ativação dos receptores NMDA humanos em concentrações nanomolares com inibição máxima na faixa milimolar, resultando em alívio da dor.A lidocaína atua nos receptores colinérgicos muscarínicos de maneira dependente da concentração e do tempo.Claes et ai.mostraram que a administração intravenosa de lidocaína nas doses de 10 e 30 mg/kg aumentou a liberação intraespinhal de acetilcolina e induziu analgesia central por ativação de receptores muscarínicos em ratos, mas uma dose de 1 mg/kg de lidocaína não aumentou significativamente a liberação intraespinal de acetilcolina.30,31 Estudos também demonstraram que a lidocaína bloqueia os receptores muscarínicos m1 e m3 em concentrações nanomolares muito baixas (IC50 de 18 nM para m1 e 370 nM para m3).Além disso, a exposição prolongada à lidocaína em IC50 resultou em alteração bifásica dos receptores m1 e m3 com inibição inicial seguida 8 horas depois por aumento da sinalização.32 Assim, nosso bolus único de doses muito baixas de lidocaína 0,5 mg/kg sem exposição prolongada pode ser eficaz principalmente por meio da inibição dos receptores m1 e m3.A inibição dos receptores m1 e m3 foi mais pronunciada, o que pode explicar o aumento de ED50 no grupo L0,5 em nosso estudo.No entanto, em nosso estudo, não medimos a concentração plasmática de lidocaína.Mais pesquisas e verificações são necessárias para confirmar essa suposição.
A dose média de propofol total necessária para toda a operação foi significativamente maior nos grupos L0 e L0,5 do que nos outros dois grupos.A frequência de depressão respiratória no grupo L0,5 foi maior do que nos grupos L0 e L1,0.A diminuição da PAS após a indução da anestesia no grupo L0,5 foi maior do que no grupo L0.Nenhum dos pacientes desenvolveu hipóxia, pois realizamos elevação do queixo ou ventilação com máscara em tempo hábil.O aumento da dose de propofol total, a frequência de depressão respiratória e a diminuição da pressão arterial sistólica após a indução da anestesia no grupo L0,5 também sugeriram que altas doses de propofol podem aumentar o risco de depressão respiratória e circulatória.Não houve diferenças na incidência de eventos adversos entre os grupos L0, L1.0 e L1.5.No entanto, dado o desenho do nosso estudo, a dose média de indução de propofol em cada grupo foi próxima ao ED50, mas abaixo do ED95.Assim, a incidência de eventos adversos pode ter sido maior se os pacientes do grupo L0 tivessem sido induzidos com propofol na dose de ED95 (2,8 [2,6–3,2] mg/kg).No entanto, o efeito da lidocaína resultou em um ED95 de 2,0 (1,9–2,4) mg/kg e 2,1 (1,9–2,4) mg/kg nos grupos L1,0 e L1,5, respectivamente, em doses relativamente baixas.A discussão acima explica por que acreditamos que o efeito analgésico da lidocaína intravenosa em doses adequadas e no momento certo é útil para reduzir as complicações anestésicas induzidas pelo propofol.Em nosso estudo, não houve diferenças significativas em ED50, dose total de propofol, tempo de despertar e eventos adversos entre os grupos L1.0 e L1.5.Portanto, recomendamos uma dose mais baixa de 1,0 mg/kg de lidocaína IV como a dose ideal.
Existem algumas limitações do nosso estudo.Primeiro, apenas pacientes com ASA I ou II foram incluídos neste estudo, mas pacientes com ASA III ou IV podem ser mais propensos a depressão respiratória e cardiovascular ao tomar propofol.33 Além disso, todos os participantes deste estudo eram mulheres grávidas, e os resultados podem estar relacionados a diferenças fisiológicas, diferenças na população masculina.Em segundo lugar, usamos a pontuação MOAA/S como um indicador do nível de sedação, em vez de indicadores objetivos, como o monitoramento do BIS.34 Em terceiro lugar, a lidocaína foi administrada em um único bolus e não medimos os níveis plasmáticos de lidocaína.Finalmente, ED95 é determinado por ED50, portanto, mais pesquisas são necessárias para obter dados mais precisos.
Os resultados do presente estudo mostraram que a administração intravenosa de 1,0 mg/kg de lidocaína antes da injeção de propofol reduziu significativamente a DE50, a DE95 e a dose total de propofol em pacientes submetidas à histeroscopia ambulatorial no primeiro trimestre sob anestesia, equivalente a uma dose efetiva de 1,5 mg/ kg.Consideramos uma dose de 1,0 mg/kg como a dose ideal.Surpreendentemente, uma dose intravenosa de 0,5 mg/kg de lidocaína aumentou a DE50 do propofol, indicando um efeito complexo da lidocaína.Mais estudos dos mecanismos subjacentes são necessários para confirmar nossos resultados.
Os dados obtidos durante o estudo podem ser obtidos com o autor correspondente (Ni Huang).
Gostaria de agradecer ao Dr. Huang Han, de nosso departamento, e às enfermeiras da sala de cirurgia, por seu forte apoio.
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